来源：海军时报

（图片说明：2024年，一名工人在加拿大Filament Health Corp.实验室采收并称重致幻蘑菇。——James MacDonald/Bloomberg via Getty Images）

美国退伍军人事务部正启动一项研究，以确定裸盖菇素——“神奇蘑菇”中的精神活性成分——能否安全有效地用于治疗退伍军人难治性抑郁症和创伤后应激障碍。

该试验名为“裸盖菇素干预退伍军人克服难治性抑郁症”（PIVOT）研究，计划纳入至少240名退伍军人，所有参与者均患有难以治疗的重度抑郁症，其中部分人同时患有创伤后应激障碍。

该研究将在五个弗吉尼亚州医疗中心进行，预计持续至2031年6月，将评估患者在治疗前后的抑郁水平、副作用以及总体反应。

“有太多退伍军人患有对现有疗法无反应的心理健康问题，”弗吉尼亚州部长道格·柯林斯在声明中表示。“在唐纳德·特朗普总统的领导下，弗吉尼亚州正在探索所有途径，评估新疗法，为那些曾经身着军装的人提供有意义的缓解。这项临床试验是实现这一目标的又一步骤。”

上个月，俄亥俄州立大学致幻药物研究与教育中心的研究人员发表了一项小型12人研究的结果，该研究探讨了使用裸盖菇素治疗退伍军人严重PTSD的安全性。在接受8小时心理治疗、两剂合成裸盖菇素及整合疗法后，9名参与者（占75%）不再符合PTSD的临床诊断标准。

根据7月30日发表在《Communications Medicine》上的研究，参与者未出现严重不良反应，包括自杀意念或行为。非严重副作用包括头痛、焦虑和头晕。

“对于一个患有严重难治性PTSD的人群来说，这些结果是显著的，”该中心副主任兼高级研究员斯泰西·阿姆斯特朗表示。

PIVOT研究将纳入对现有治疗无反应的重度抑郁症退伍军人，无论是否确诊PTSD。在这项双盲随机试验中，退伍军人将接受一剂裸盖菇素或安慰剂，同时获得治疗支持。一个月后他们将接受第二剂，同样伴有支持，并在每次疗程后2至4周接受评估。

他们还将参与后6个月接受随访。

弗吉尼亚州官员表示，该研究将使用药用级药物，并在“安全、受控的临床环境”中对退伍军人进行治疗。

计划开展该研究的五个弗吉尼亚州设施包括：阿拉巴马州伯明翰弗吉尼亚州医疗保健系统和塔斯卡卢萨弗吉尼亚州医疗中心；俄勒冈州波特兰弗吉尼亚州医疗保健系统；费城Michael Crescenz弗吉尼亚州医疗中心；以及西雅图普吉特海湾弗吉尼亚州医疗保健系统。

特朗普总统于4月签署了一项行政命令，指示食品药品监督管理局加快审查某些致幻疗法用于治疗心理健康问题。该命令还要求FDA、卫生与公众服务部和弗吉尼亚州在致幻研究方面进行合作。

根据该命令，HHS和弗吉尼亚州于上月签署了一项协议，以加强研究协调，包括增加临床试验参与、培训治疗师、护士和医生在获批后使用致幻药物，以及收集数据和证据以支持患者、医生和联邦监管机构。

据弗吉尼亚州称，其工作人员参与了20项目前正在进行的聚焦于致幻治疗心理健康问题的临床试验，包括MDMA和LSD。

由多学科致幻研究协会资助的研究表明，一项关于使用MDMA（娱乐性称为Ecstasy或Molly的化合物）的研究中，87%的退伍军人参与者在接受治疗四个月后PTSD症状显著改善，71%在研究结束时不再符合PTSD的诊断标准。

然而，MDMA作为治疗手段的推进在2024年遭遇挫折，当时FDA拒绝了将其批准为PTSD治疗方法的申请，要求对其安全性和有效性进行更多研究。

弗吉尼亚州官员在周三关于PIVOT研究的新闻稿中表示，他们强烈不建议自行用药，退伍军人不应“用致幻剂或任何其他未经处方物质替代其他心理健康治疗方案”。

他们写道：“目前弗吉尼亚州各设施已提供经过验证的、基于证据的治疗方案，用于治疗患有心理健康问题的退伍军人。”

（在我国被列为第一类严格管制的精神药品，属于毒品范畴。）