创新成果不断涌现,医疗器械如何跨越转化、评价与应用环节,真正服务临床需求?
撰文 | 夏开鑫
8月9日下午,2026价值医疗大会暨第七届泰山奖颁奖仪式分论坛二“创新医疗器械与价值医疗实践”在上海举行。本次论坛由北京整合医学学会、北京中西医慢病防治促进会主办,长三角医学科技成果转化中心负责人邹臻杰担任主持。
论坛聚焦创新医疗器械从成果产生到临床应用过程中面临的实际问题。主题分享环节,上海交通大学医学院附属第九人民医院学科规划处处长、成果转化办公室主任许锋,上海临床创新转化研究院总裁段琦,复旦大学公共卫生学院副院长陈英耀,分别从医疗机构成果转化、数据与AI赋能医疗创新以及医疗器械价值评价等角度分享实践与思考。
邹臻杰 长三角医学科技成果转化中心负责人
许锋:医疗机构是创新成果转化的重要场景
上海交通大学医学院附属第九人民医院学科规划处处长、成果转化办公室主任许锋围绕《医疗机构科技成果转化探索与思考》展开分享。
许锋表示,医疗机构不仅是临床需求的提出者,也是医学创新成果转化的重要参与方。推动科技成果从科研发现走向临床应用,需要围绕临床需求,加强医院、高校、工程团队和产业之间的协同。
以国产关节置换手术机器人“鸿鹄”为例,许锋介绍,九院通过医工融合模式,将临床需求与工程研发结合,推动创新成果完成从研发到注册、应用的转化过程。
许锋 上海交通大学医学院附属第九人民医院学科规划处处长、成果转化办公室主任
段琦:数据与AI助力医疗创新效率提升
上海临床创新转化研究院总裁段琦围绕《数据与AI驱动的价值医疗创新探索实践》分享了数智赋能医疗创新的探索。
段琦表示,数据和人工智能正在改变医疗创新模式,通过医疗大数据挖掘利用和AI技术创新,可以加强临床需求、模式创新与产业转化之间的连接。
他介绍,上海临床创新转化研究院正在探索利用真实世界研究、人工智能等方式,为创新药械研发、临床应用及多元支付等方面提供支持,推动医疗创新更加贴近临床需求。
段琦 上海临床创新转化研究院总裁
陈英耀:创新医疗器械需要科学价值评价体系
复旦大学公共卫生学院副院长陈英耀围绕《创新医疗器械的价值评估框架与实现路径》展开分享。
陈英耀指出,创新医疗器械的评价不能只关注技术先进性,还需要综合考虑临床获益、安全性、经济性以及患者价值等因素。
他表示,卫生技术评估(HTA)能够从全生命周期角度,为医疗技术准入、应用决策和资源配置提供参考。未来,创新医疗器械需要建立更加科学的价值评价体系,让临床价值能够被衡量和验证。
陈英耀 复旦大学公共卫生学院副院长
主题分享之后,讨论进一步延伸至创新医疗器械的临床应用、成果转化与产业发展。
随后,上海长三角医疗器械产业发展促进会会长林森勇主持圆桌讨论。来自临床、医院管理、医工转化和产业投资领域的嘉宾,围绕“创新医疗器械赋能价值医疗:从临床应用到患者获益”展开交流。
林森勇 上海长三角医疗器械产业发展促进会会长
从临床需求出发,判断创新器械真正价值
浙江大学医学院附属第二医院临工部主任褚永华表示,创新医疗器械最终需要回归临床应用场景。对于医院而言,一项新技术除了要具备创新性,更需要回答收费、支付、医保覆盖以及患者获益等现实问题。
他认为,创新器械的临床价值最终体现在安全性、有效性以及能否改善患者治疗效果。只有真正解决临床需求、带来患者获益的产品,才能形成持续应用。
褚永华 浙江大学医学院附属第二医院临工部主任
上海市第六人民医院医学装备处副处长王龙辰则从医院管理角度指出,创新医疗器械进入医院,并非完成注册上市就意味着应用落地,还需要经过临床需求评估、应用价值判断以及院内管理流程等多个环节。
他表示,医院在评价创新产品时,需要综合考虑其解决的问题、临床应用效果以及长期使用价值,从而判断其是否适合进入实际诊疗体系。
王龙辰 上海市第六人民医院医学装备处副处长
真正的创新,需要突破技术边界
复旦大学附属华山医院终身教授冯晓源表示,当前医疗器械创新需要进一步从改良优化走向原创性突破。
他指出,过去几十年,医疗器械领域不断通过技术升级提升性能,例如医学影像设备从低场强向高场强发展,但未来真正重要的突破,是如何将设备采集到的数据进一步转化为具有生命科学意义的信息。
在他看来,医疗器械发展的核心始终是安全性和有效性。未来,随着技术进步,医疗器械还将进一步向智能化、网络化和家庭化方向发展,使医疗服务突破传统医疗机构边界,更加贴近患者日常生活场景。
冯晓源 复旦大学附属华山医院终身教授
医工融合,打通成果转化关键环节
东方医工融合创新转化平台创始人程云章表示,医疗器械创新从临床需求到产品应用,需要经历多个环节,单靠某一方力量难以完成。
他指出,当前创新医疗器械发展的难点,并不只是技术研发本身,而是临床需求、工程研发、注册转化和产业应用之间如何有效衔接。
程云章认为,医工融合的核心,是让临床问题能够被工程技术理解,让科研成果能够找到产业化路径。未来需要进一步加强医院、高校、企业以及行业平台之间的协作,推动更多来自临床一线的需求转化为真正可应用的创新产品。
程云章 东方医工融合创新转化平台创始人
资本关注长期价值,寻找产业突破方向
从产业投资角度看,道彤投资合伙人林祯成表示,创新医疗器械具有研发周期长、技术门槛高等特点,投资机构需要综合考察技术创新能力、临床应用价值以及产业化潜力。
他认为,中国医疗器械产业正在从过去的跟随式发展向创新驱动转变,真正具备原创技术能力、能够解决临床需求的项目,将成为未来产业发展的重要方向。
在投资布局上,林祯成表示,全球首创的高端医疗器械、脑机接口、院外场景器械以及老龄化相关医疗需求等领域值得长期关注,同时产业进一步发展也需要加强核心部件、特别是关键材料等底层能力建设。
林祯成 道彤投资合伙人
苏州石上柏基金管理合伙人党锋则从产业趋势角度指出,医疗器械创新需要结合长期技术演进和社会需求变化进行布局。
他认为,脑科学、生命科学等前沿领域,以及人口老龄化带来的医疗需求,将为未来医疗器械发展带来新的机会。同时,中国医疗器械产业仍需要突破核心技术和关键材料瓶颈,提升自主创新能力。
党锋 苏州石上柏创业投资合伙人
从成果转化到临床应用,创新医疗器械仍需跨越评价、准入和产业协同等多个环节。如何让更多创新成果真正进入临床、服务患者,也成为本次论坛讨论的共同落点。
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